7.3.4.  Анализ проекта и разработки

На подходящих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и раз­работки в соответствии с запланированными мероприятиями с целью:

а)          оценивания способности результатов проектирования и разработки отвечать требо­ваниям;

б)   выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.

В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделе­ний, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработ­ки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

7.3.5.  Верификация проекта и разработки

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприя­тиями, с тем, чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки отвечают входным требованиям для проектирования и разработки. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоя­нии.

7.3.6.  Валидация проекта и разработки

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланиро­ванными мероприятиями, с тем, чтобы удостовериться, что полученная в результате про­дукция способна отвечать требованиям к установленному иди предполагаемому исполь­зованию, когда оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

7.3.7.  Управление изменениями проекта и разработки