—  определение критерия для анализа и утверждения процессов,

—  утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала,

—  применение конкретных методов и процедуру,

—  требования к записям,

—  повторность валидации.

Организация должна определить перечень специальных процессов и установить методы их оценки с точки зрения достижения запланированных результатов. Для этого организация должна, если это приемлемо:

—  определить критерии и методику аттестации (утверждения) специальных процессов,

—  определить требования к оборудованию, классификации персонала,

—  разработать и применить специальные методы измерения, контроля, в том числе ста­тистические методы,

—  установить формы и порядок регистрации параметров процессов,

—  определить периодичность повторной аттестации процесса.

Специальные процессы условно можно разделить на две категории:

—                       непрерывные процессы, относящиеся к производству: сварка, пайка, литье, нанесе­ние гальванопокрытий, термообработка, окрашивание и др.),

—  процессы, относящиеся к контролю и испытаниям с помощью различных физиче­ских методов ( рентгенография, ультразвуковой контроль, цветная дефектоскопия и др.).

Организация должна обеспечить идентификация и прослеживаемость продукции, если это необходимо для достижения ее качества.

Идентификация — это процесс установления принадлежности продукции к определен­ному виду или группе. Идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов. Идентификация отдельных элементов уровней качества (сортности). Особенно это важно при производстве приборов и электронной техники.