б)           руководство по качеству;

документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;

документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

записи, требуемые настоящим международным стандартом.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Там, где в настоящем международном стандарте встречается «до­кументированная процедура», это означает, что процедура разработана. Документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Степень документированности системы менеджмента качества од­ной организации может отличаться от другой в зависимости от:

а)           размера организации и вида деятельности;

б)           сложности и взаимодействия процессов;

в)           компетенции персонала.

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

ИСО/ТО 10013 расширяет предлагаемый в п. 4.2.1 перечень. Документация системы менеджмента качества обычно включает [89]:

-           политику в области качества и ее цели;

-           руководство по качеству;

-           документированные процедуры;

-           рабочие инструкции;

-           формы;

-           планы качества;

-         спецификации;

-         внешнюю документацию;

-         записи.

Руководство по качеству является документом, предоставляющим согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внут­реннего, так и внешнего пользования.