5) Внедрение и соблюдение всех процессов, обеспечивающих выпуск продукции, соответствующей требованиям потребителя, а также процессов, обеспечивающих упаковку, поставку, обслуживание продукции после поставки.
Организация должна внедрить мониторинг выполнения поставок для удовлетворения требований потребителя, в том числе по срокам, объемам, номенклатуре поставок продукции заданного уровня качества. Необходимо планировать и осуществлять поставки потребителям в соответствии с требованиями, в том числе по способам поставки, упаковки, транспортировке.
При обслуживании продукции после ее поставки потребителю организация должна обеспечить:
— компетентный персонал, выполняющий работы по обслуживанию, включая персонал, принимающий заказ на обслуживание и обеспечивающий заключение договоров,
— необходимое оборудование, оснастку, инструмент,
— инструкции выполнения работ,
— установление стоимости обслуживания,
— заключение договоров со сторонними организациями, если обслуживание осуществляется по кооперации.
Организация должна проводить валидацию (подтверждение эффективности, работоспособности, качества) всех процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.
Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать по этим процессам, включая, если это приемлемо: