1)      область применения ИСО 9001:2000;

2)      область распространения СМК;

3)      область сертификации СМК.

Область применения ИСО 9001: 2000 установлена в данном пункте стандарта.

Область распространения СМК используется для описания процессов, продукции и/или услуг, а также связанных с ними площадок, отделов, отделений и т. д., к которым ор­ганизация применяет официально оформленную СМК. При этом:

-          область распространения СМК следует описывать, основываясь на характере про­дукции организации и процессов ее создания, результатах оценки риска, коммерческих сооб­ражениях, а также контрактных, законодательных и нормативных требованиях;

-          в данный перечень необязательно включать все процессы, виды продукции, произ­водственные площади, отделы, отделения или другие виды подразделений организации.

Область сертификации СМК — это область распространения СМК с указанием всех исключенных требований стандарта ИСО 9001:2000. Для однозначного понимания этого термина в Руководстве дополнительно поясняется, что область сертификации должна опре­делять:

-          номенклатуру выпускаемой продукции и/или предоставляемых услуг, охваченную

СМК;

-                       производственные площадки, отделы, отделения и другие виды подразделений, связанные с этой номенклатурой;

-                       основные процессы или виды деятельности (такие, как проектирование, изготов­ление, поставка, послепродажный сервис), относящиеся к указанной номенклатуре продук­ции и/или услуг;