Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проекти­рованием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределе­ния ответственности.

Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по хо­ду проектирования и разработки.

Обычно в организациях проектирование и разработку описывают как отдельный про­цесс, относящийся к процессам жизненного цикла продукции, тем более что это является требованием данного пункта стандарта. Это означает, что должны быть определены действия (стадии, шаги) процесса; выделены ресурсы и необходимый квалифицированный персонал для его выполнения; ответственность и полномочия за выполнение действий процесса; опре­делены взаимосвязи между различными группами команды разработчиков и специалистами структурных подразделений (возможно и внешними организациями); установлены коммуни­кации между ними; актуализированы планы по мере развития проекта. Актуализация планов проектирования и разработки означает, что все внесенные изменения должны соответст­вующим образом оформляться и утверждаться.

В данном пункте также есть требование к проведению анализа, верификации и вали­дации каждой стадии разработки. Это новые для российских организаций термины, озна­чающие следующее (согласно ИСО 9000:2005):

Верификация — подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены;

Валидация — подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены.