Ответственность руководителя организации, согласно ИСО 9001:2000, предусматри­вает [25]:

-         принятие решения о разработке и внедрении СМК, планирование ее создания и развития (введение 0.1);

-         постоянное улучшение деятельности СМК (п. 5.1);

-         формулирование Политики и целей в области качества, доведение их до сведения персонала организации (п. 5.3);

-         ориентация персонала на важность определения и выполнения требований потре­бителей (п. 5.2);

-         доведение до сведения персонала организации его ответственности и полномочий в области качества, а также ответственности руководства (п. 5 1);

-         анализ созданной СМК, оценка возможностей изменений и улучшения деятельно­сти организации (п. 5.6);

-         ранжирование генеральной цели в области качества на соответствующих уровнях управления организацией и по подразделениям (разработка дерева целей) (п. 5.4);

-         назначение представителя из состава руководства с возложением на него обязан­ностей за разработку и функционирование СМК, представление отчета о результатах работы СМК и необходимости улучшений деятельности организации (п. 5.5);

-         создание внутренней системы информации, обеспечивающей функционирование СМК (п. 5.5).

Другими словами, «руководители должны обеспечивать единство цели и направления деятельности организации; им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в кото­рой работники могли бы быть полностью вовлечены в решение задач организации — в пер­вую очередь, продвижение в сторону делового совершенства» [49].