В организации должен быть разработан и внедрен четкий процесс планирования ресурсов, обеспечивающий уверенность в том, что для улучшений, направленных на повышение удовлетворенности потребителя, выделены соответствующие ресурсы и ими эффективно управляют. Организация должна быть готова продемонстрировать соответствие своей системы менеджмент качества требованиям ИСО 9001:2001 и представить объективные доказательства деятельности по планированию ресурсов, а также отчеты об измерениях процессов и уровня удовлетворенности потребителей. Поскольку ссылки на ресурсы можно найти в стандарте повсеместно, организации следует думать о них с учетом перспектив бизнеса, а не просто действовать по формуле «все, что нам нужно — удовлетворить требования, и только». Поднимаясь при планировании ресурсов к высокому уровню, руководство организации получает возможность значительно повысить отдачу от своей системы менеджмента качества.
5.7. Процессы жизненного цикла продукции
В данном пункте содержится основное требование - планировать процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов предполагает, что они должны соответствовать установленным требованиям, установленным целям организации. Также при планировании процессов необходимо организовать деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции, по ведению записей, подтверждающих выполнение требований в произведенной продукции. Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества, может называться планом качества, программой качества или иметь другое название. В июне 2005 г. вышла в свет вторая редакция стандарта ИСО 10005:2005 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по планам качества». Эта редакция заменила и отменила редакцию 1995 г. В данном стандарте подробно описаны рекомендации по содержанию плана качества, входных данных для его составления и другое.