-         определение целей проекта, а также измерений, которые необходимо провести в рамках проекта для отслеживания их выполнения;

-         идентификация и планирование действий по разработке, изготовлению и отправке продукции;

-         определение потребностей в документированных инструкциях;

-         обеспечение требуемых рабочих условий;

-         формальное утверждение и мониторинг процессов;

-         установление критериев приемки;

-         определение необходимых записей по качеству.

Внедрение СМК подразумевает следующие действия:

1.     Управлять процессом на основе плана по качеству.

2.     Установить критические точки контроля.

3.     Определить факторы, влияющие на управление ключевыми процессами.

4.      Идентифицировать требования к продукции (спецификации, применяемые стан­дарты, нормативные требования, критерии приемки).

5.     Проанализировать существующую технику мониторинга.

6.     Разработать процедуры проверки и одобрения.

7.     Разработать должностные и рабочие инструкции.

8.      Разработать процедуры калибровки и подержания в рабочем состоянии контроль­но-измерительного оборудования.

9.     Идентифицировать специальные процессы.

10.  Установить систему записей для обеспечения уверенности в адекватности полу­ченных результатов.

7.2.        Процессы, связанные с потребителями

7.2.1.  Определение требований, относящихся к продукции