-          Требования к целям в области качества определены в ст. 5.4.1 ИСО 9001:2000. Эти документированные цели в области качества также должны отвечать требованиям по управлению документацией ст. 4.2.3.

Руководство по качеству.

-          Ст. 4.2.2 ИСО 9001:2000 определяет минимальные требования к содержанию ру­ководства по качеству. Решение о формате и структуре руководства по качеству каждая ор­ганизация принимает самостоятельно в зависимости от ее размера, уровня культуры и сложности. Некоторые организации могут использовать руководство по качеству в других целях, а не только для документирования СМК. Рекомендации по структуре и содержанию руководства по качеству определены в ИСО/ТО 10013.

-          Малые организации могут по своему усмотрению объединить описание всей СМК в одно руководство, включая все документированные процедуры, требуемые стандартом.

-          Крупные многонациональные организации могут иметь несколько руководств глобального, национального и регионального уровней и документацию с более сложной структурой.

-          Руководство по качеству является документом, управление которым должно осу­ществляться в соответствии с требованиями ст. 4.2.3.

Документированные процедуры.

-          Стандарт ИСО 9001:2000 специально требует, чтобы организация имела документи­рованные процедуры для следующих шести видов деятельности:

4.2.3.   Управление документацией;

4.2.4.  Управление записями;

8.2.2.  Внутренний аудит;

8.3.            Управление несоответствующей продукцией;