Организация должна:

а) определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их при­менение во всей организации;

б)  определить последовательность и взаимодействие этих процессов;

в)          определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

г)           обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

д)  осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; и

е)          принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и по­стоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов соответствии с требо­ваниями настоящего международного стандарта,

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества.

ПРИМЕЧАНИЕ. В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, сле­дует включать процессы управленческой деятельности, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения.

Разработчикам системы менеджмента качества в организации в первую очередь сле­дует понять, что такое улучшение или повышение результативности СМК.

В ИСО 9000:2005 даны следующие определения: результативность — степень реализации запланированных работ и достижения запланиро­ванных результатов;

система менеджмента качества — система менеджмента, позволяющая руководить и управлять организацией в отношении качества.