-          физических параметрах и окружающей среде;

-          требованиях к утилизации продукции.

Существенное значение могут иметь входные данные, связанные с продукцией, кото­рые основаны на оценке потребностей и ожиданий конечных пользователей, а также непо­средственных потребителей. Эти входные данные необходимо сформулировать так, чтобы продукцию можно было результативно и эффективно верифицировать и валидировать.

Выходные данные включают информацию, позволяющую провести верификацию и валидацию на соответствие запланированным требованиям, Примеры выхода проектирова­ния и разработки включают:

-          данные, подтверждающие сравнение входов для процесса с выходами процесса;

-          спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки;

-          спецификации на процесс;

-          спецификации на материалы;

-          спецификации на испытания;

-          требования к подготовке кадров;

-          информацию о пользователе и потребителе;

-          требования к закупкам;

-          протоколы проверки соответствия техническим условиям.

Выходы проектирования и разработки следует проанализировать по отношению к входам с целью обеспечения объективного свидетельства того, что выходы результативно и эффективно отвечают требованиям к процессу и продукции.

3.      Анализ проекта и разработки

Высшему руководству необходимо обеспечить назначение соответствующих работ­ников для управления и проведения систематического анализа, чтобы установить, достигну­ты ли цели в области проектирования и разработки. Такие анализы могут проводиться в вы­бранных точках процесса проектирования и разработки, а также после его завершения.