-         структура и содержание (модель) системы качества;

-         нормативная основа менеджмента качества.

Какие же разделы должно содержать Руководство по качеству, будь это единый или составной документ? Если следовать МС ИСО 9001:2000, элементная основа которого приближена к модели TQM, то основная часть Руководства по качеству должна быть объе­динена в пять блоков:

-        система (менеджмента) качества;

-        ответственность Руководства;

-        управление ресурсами;

-        процессы жизненного цикла продукции;

-        измерения, анализ и улучшения.

4.2.3.    Управление документацией

Документами, требуемыми системой менеджмента качества, необходимо управлять. Записи — специальный вид документов, и ими надо управлять согласно требованиям, при­веденным в п. 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана доку­ментированная процедура, предусматривающая:

а)  проверку документов на адекватность до их выпуска:

б)  анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

в)  обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

г)          обеспечение наличия соответствующих версий документов в пунктах их примене­ния;

д)  обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е)          обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

ж)         предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и при­менение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.