Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям. ПРИМЕЧАНИЕ. В настоящем международном стандарте термин «продукция» применим только к предназначаемой для потребителей или затребованной им продукции.
Требования настоящего международного стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.
Если какое(ие)-либо требование(я) настоящего международного стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его (их) исключение.
При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему международному стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией.
Следует отметить, что данный пункт определяет границы области распространения СМК. В Руководстве группы по практике аудитирования ИСО 9001 от 24.11.2004 «Область применения ИСО 9001:2000, область распространения системы менеджмента качества и область регистрации/сертификации» разъясняются различия между тремя схожими понятиями [45]: