Долгое время принципы процессного подхода не были востребованы и не применя­лись предприятиями и организациями. С 50-х годов ХХ века процессный подход широко внедрялся на предприятиях Японии. После изучения системы управления качеством (TQM), построенной японцами, экономически развитые страны стали активно внедрять систему управления, основанную на процессном подходе, на своих предприятиях. Широкое распро­странение процессный подход получил во второй половине ХХ века. Включение процессно­го подхода в новую версию стандартов ИСО серии 9000 было сделано с учетом общемиро­вой тенденции развития менеджмента.

Переход к процессному подходу позволяет рассматривать деятельность, проводимую в рамках системы менеджмента качества, не в статике, а в динамике [83]. В предыдущих вер­сиях стандартов ИСО серии 9000 главный методологический акцент делался на выполнение деятельности по однажды жестко определенным рутинным процедурам системы. В соответ­ствии с новой версией стандартов деятельность в рамках системы должна постоянно разви­ваться и совершенствоваться с учетом результатов соответствующих измерений и анализов.

Роль процессов в обеспечении качества заключается в следующем:

-          процессный подход базируется на статистическом мышлении (принятии решений на выявлении общих и специальных причин вариаций) и в базовой основе своей реализуется в соответствии с циклом Шухарта-Деминга;

-          функционирование деятельности в виде модели процессов позволяет выпускать продукцию или оказывать услуги в соответствии с требованиями потребителей и заинтере­сованных сторон;